注册号 |
国食药监械(进)字2007第3661032号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
血液管路套包主要由管路、三通接头、玻管、离心泵头、氧合器部件组成。其中管路、离心泵头、氧合器上带有Carmeda涂层。氧合器膜类型为微孔聚丙烯空心纤维,带有热交换器,膜面积为2.5m2,静态预充量为270ml,建议血流流速为1-7L/min。离心泵头最佳预充量为≤80ml,最大流速为10L/min。一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品主要用于在体外循环或不完全心肺旁路手术过程期间,提供血液体外通路。医学.全在线www.med126.com
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注册代理 |
美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 |
2007.05.31 |
有效期截止日 |
2011.05.30 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Medtronic Inc. |
生产厂地址(中文) |
710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN 55432, U.S.A |
生产场所 |
7611 Northland Dr.,Minneapolis, MN 55038, U.S |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
血液管路套包 |
产品名称(英文) |
英 文 名 称: Blood Tubing Packs$Blood Tubing packs |
规格型号 |
CB4649R1,CB4P72R,CB1V97R1,CB1Q91R6 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA1920-2006《血液管路套包》 |
附件 | |
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