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Immulite2000 泌乳素试剂盒
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注册号 国食药监械(进)字2005第3401373号(更)
生产厂商名称(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 泌乳素包被珠(L2PR12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗泌乳素
抗体;
泌乳素试剂楔(L2PRA2):试剂楔带有条码。每瓶
11.5ml碱性磷酸酶标记的多克隆山羊抗泌乳素抗体。泌乳
素校正(LPRL,LPRH):2瓶(低、高)冻干的含人泌乳
素的血清/缓冲液基质。
产品适用范围 Immulite2000 泌乳素试剂盒适用于Immulite 2000分析仪,采用免疫化学发光原理,定量检测血清中的泌乳素,对垂体疾病的诊断和治疗起辅助作用。医学全在线
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.05.23
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th
Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为
“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字
2005第3401373号”变更为“国食药监械(进)字2005第
3401373号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Immulite2000 泌乳素试剂盒
产品名称(英文) Immulite2000 Prolactin
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0522-2005《泌乳素试剂盒》
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