| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3701548号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | IMPAC Medica Systems, Inc |
| 产品性能结构及组成 | 该系统有多个集成软件应用程序组成，是一套用于规范管理肿瘤治疗流程的管理系统软件，这个系统包括以下子系统：a)MLC-Fit多叶准直器定位系统；b)QwikSIM虚拟模拟系统；c)SEQENCER治疗验证和记录系统；d)ViewStation数字影像通讯系统。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该系统有多个集成软件应用程序组成，是一套完整的肿瘤治疗过程管理系统软件，用于规范患者的肿瘤治疗流程的管理。 |
| 注册代理 | 北京阿迪麦科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 医科达（上海)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.06.02 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京阿迪麦科技有限公司”变更为“医科达（上海)医疗器械有限公司”。注册号由“国食药监械(进)字2005第3701548号”变更为“国食药监械(进)字2005第3701548号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.17 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 100W.Evelyn Ave. Mountain View, California |
| 生产场所 | 100W.Evelyn Ave. Mountain View, California |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Multi-ACCESS肿瘤治疗管理系统 |
| 产品名称（英文) | Multi-ACCESS Oncology Therapy management System |
| 规格型号 | SEQUENCER、MLC Fit、ViewStation、QwikSIM |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0436-2005《Multi-ACCESS肿瘤治疗管理系统》 |
| 附件 | |
