注册号 |
国食药监械(进)字2007第3151033号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
一次性活检枪是一种一次性使用组织活检装置。由手柄及活检针组成。医学.全在线www.med126.com
手柄由树酯和热塑性弹性体构成,活检针由304号不锈钢穿刺针和同心套管组成。套管上有厘米刻度。手柄旁侧和后部的传动按钮按照不同的规格大小用不同颜色标出,黄色= 20g、粉红色=18g、紫色=16g、绿色=14g。 |
产品适用范围 |
本产品用于从肝、肾、前列腺、脾、淋巴结等软组织或各种软组织肿瘤中获得活检组织。不适宜用于骨中。 |
注册代理 |
美国巴德国际有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
美国巴德国际有限公司北京代表处 |
批准日期 |
2007.05.31 |
有效期截止日 |
2011.05.30 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Bard Peripheral Vascular Inc. |
生产厂地址(中文) |
1625 West 3RD ST. TEMPE, AZ 85281 |
生产场所 |
1625 West 3RD ST. TEMPE, AZ 85281 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
一次性活检枪 |
产品名称(英文) |
Bard Maxcore Disposable Biopsy Instrument |
规格型号 |
MC1410、MC1416、MC1610、MC1616、MC1810、MC1816、 MC1820、MC1825、MC2010、MC2016、MC2020 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA1964-2006《一次性活检枪》 |
附件 | |
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