注册号 | 国食药监械(进)字2007第3221568号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 软性亲水接触镜,镜片着淡蓝色,可连续佩戴1~30天或抛弃式佩戴(每月抛弃型)。材质: Balafilcon A(硅乙烯氨基甲酸酯、N-乙烯基吡咯烷、硅氧烷交联剂 形成的共聚物)。含水量:36%±2%,直径标称值: 14.0mm±0.20mm,中心厚度标称值:0.09mm(-3.00D时) ,基弧:8.6mm,透氧系数标称值:91×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](35℃时,Fatt边缘矫正),透氧系数标称 值:101×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](35℃时, Fatt边缘未矫正),屈光度范围:+6.00D~-12.00D,折射 率:1.426±0.5%,可见光透射比(湿体)≥92%。医学全.在线www.med126.com |
产品适用范围 | 适用于矫正近视、远视及近视、远视合并轻度散光(<2.00D)的患者。 |
注册代理 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
售后服务机构 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
批准日期 | 2007.08.21 |
有效期截止日 | 2011.08.20 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Bausch & Lomb Incorporated |
生产厂地址(中文) | 1400 North Goodman Street Rochester,New York 14609 |
生产场所 | Unit 424/425 Industrial Estate, Cork Road Waterford,Ireland and 1400 North Goodman Street Rochester,New York 14609,USA |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 角膜接触镜(商品名:纯视) |
产品名称(英文) | PureVision (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses |
规格型号 | 连续配戴型 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2083-2006《角膜接触镜(商品名:纯视)》 |
附件 | |