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低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒
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注册号 国食药监械(进)字2007第2401095号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂A(R1):MES缓冲液,胆固醇氧化酶,胆固醇酯酶,4-氨基安替比林抗坏血酸氧化酶,过氧化物酶,表面活性剂 试剂B(R2):MES 缓冲液, SBmT , 表面活性剂
产品适用范围 试剂适用于临床体外诊断低密度脂蛋白胆固醇(LDL)浓度。医学.全在线www.med126.com
注册代理 重庆圣利安医疗设备有限公司
售后服务机构 重庆圣利安医疗设备有限公司
批准日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.31
备注 生产者名称由“西班牙 博士泰公司”变更为“Biosystems S.A.”。生产者地址、生产场所地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain”。 注册证号由“国食药监械(进)字2007第2401095号”变更为 "国食药监械(进)字2007第2401095号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.11.27
生产厂商名称(英文) Biosystems S.A.
生产厂地址(中文) Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生产场所 Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生产国(中文) 西班牙
产品名称(中文) 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒
产品名称(英文) CHOLESTEROL LDL DIRECT
规格型号 11585 R1 1X60mL,R2 1X20mL;12585 R1 3X20mL,1X20mL;91185 R1 5X60mL,R2 5X20mL;91785 R1 6X45mL,R2 6X15mL
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SPA 2601-2006 《低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒》
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