| 注册号 | 国食药监械（进)字2005第3463327号（更) |
| 生产厂商名称（中文) | ev3 Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由自膨式外周支架和输送系统两部分组成。支架材料为镍钛记忆合金(Nitinol)，不透X射线标记材料为纯钽。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于治疗PTA术后有梗阻危险或极可能发生突发性梗阻的闭塞和损伤；或在髂总动脉、髂外动脉或锁骨下动脉进行PTA手术后极易发生的再狭窄的损伤。也可用于治疗颈总动脉、颈内动脉和颈动脉分叉狭窄。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京益伟泰科科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海中智医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | 售后服务机构由“北京益伟泰科科技发展有限公司”变更为“上海中智医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械（进)字2005第3463327号”变更为“国食药监械（进)字2005第3463327号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.05.08 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920 |
| 生产场所 | 4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920 & 651 Campus Drive, New Brighton, MN 55112 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Protégé GPS 镍钛记忆金属自膨式外周支架和Starport输送系统 |
| 产品名称（英文) | Protégé GPS Self-Expanding Nitinol Stent with Starport Delivery Technology |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2931-46-2004《Protégé GPS 镍钛记忆金属自膨式外周支架和Starport输送系统》 |
| 附件 | |
