| 注册号 | 国食药监械（进)字2003第3770573号（更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | MTI导丝是一根不锈钢（304V)导丝，远端带不透射线的铂金线圈。导丝远端部分带亲水涂层。 |
| 产品适用范围 | 导丝适用于一般血管内，在诊断或(和)治疗手术中用于帮助导管有选择的进入外周、内脏和脑部血管组织。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 香港先进医疗中国有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 上海中智医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | 生产者名称由“Micro Therapeutice Inc.”变更为“Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular” ；生产者地址和生产场所地址由“2 Goodyear, Irvine, CA 92618 USA”变更为“9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA"； 售后服务机构由“香港先进医疗中国有限公司北京代表处 ”变更为“上海中智医疗器械有限公司”；注册证由“国 食药监械（进)字2003第3770573号”变更为“国食药监 械（进)字2003第3770573号（更)。 原证自发证之日起 作废。 |
| 变更日期 | 2007.05.08 |
| 生产厂商名称（英文) | Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular |
| 生产厂地址（中文) | 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA |
| 生产场所 | 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导丝 |
| 产品名称（英文) | Guidewires |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1211《导丝》 |
| 附件 | |
