| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2401070号 |
| 生产厂商名称（中文) | 爱尔兰 Audit Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成成分：试剂1：GOOD`S缓冲液 pH 7.0；4-氨基安替比林；过氧化物酶；抗坏血酸氧化酶；抗人β-脂蛋白抗体。医学全在线 试剂2：GOOD`S缓冲液 pH 7.0；胆固醇酯酶；胆固醇氧化酶；F-DAOS。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的高密度脂蛋白胆固醇。 |
| 注册代理 | 上海永昶生物科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海永昶生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland |
| 生产场所 | Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | HDL-CHOLESTEROL Multi-Purpose Liquid Reagent |
| 规格型号 | ADH602 6x40 ml，4x20 ml；ADH612 6x75 ml，3x50 ml；ADH622 6x60 ml，6x20 ml；AD6021 2x250 ml；AD6121 1x200 ml；AS6002 4x50 ml，4x17.5 ml；ADB6052 2000tests |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 1616-2006 《高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒》 |
| 附件 | |
