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AZUR脊柱矫形系统
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注册号 国食药监械(进)字2006第3460903号(更)
生产厂商名称(中文) 法国 Euros S.A.S. Euros公司
产品性能结构及组成 该产品由板、钉、棒、钩、螺母、连接、钉槽、垫片组成。www.med126.com其中垫片材料采用纯钛,其他部件材料采用Ti-6-Al-4V钛合金。非灭菌包装。
产品适用范围 适用于儿童,青少年和成人脊柱侧凸、前凸、后凸畸形,创伤,退行性变和肿瘤手术内固定。
注册代理 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
售后服务机构 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
批准日期
有效期截止日 2010.05.19
备注 规格型号附页中部件21142351、21142461、21142601、21142701、21142801、21142122,中文名称中的“横连接”变更为“自动预锁横连接”;注册证由“国食药监械(进)字2006第3460903号”变更为“国食药监械(进)字2006第3460903号(更)”;原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.05.29
生产厂商名称(英文) Euros S.A.S. Euros公司
生产厂地址(中文) ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat,(Marseille),France
生产场所 ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat,(Marseille),France
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) AZUR脊柱矫形系统
产品名称(英文) AZUR Spine system
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 3099-2005《AZUR脊柱矫形系统》
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