| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2401004号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试条每平方厘米成份： 尿糖 上测试区 ： GOD2.6U、POD20U、TMB56.04μg、绶冲液203.5μg；下测试区：GOD5.00U、POD19U、TMB52.52μg、绶冲液164.7μg； 酮体：硝普钠、甘氨酸4.2μg |
| 产品适用范围 | 用于测定尿中尿葡萄糖及酮体的含量。医学全在线 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 罗氏诊断有限公司 |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 尿糖酮目测试纸(商品名：Keto-Diabur-Test 5000) |
| 产品名称（英文) | Keto-Diabur-Test 5000 |
| 规格型号 | 尿糖酮2试纸， 50条/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0328-2007《尿糖酮目测试纸》 |
| 附件 | |
