| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2401833号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成：CK-MM（源于人)、CK-MB（源于猪脑)、防腐剂、稳定剂。医学全在线 产品有效期：18个月 |
| 产品适用范围 | 用于罗氏诊断全自动生化分析仪上进行肌酸激酶同功酶检测的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.11.13 |
| 有效期截止日 | 2011.11.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同功酶异常值质控品 |
| 产品名称（英文) | Precipath CK-MB |
| 规格型号 | 4×3mL Control； 4×3mL Control（QCS) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0961-2007《肌酸激酶同功酶异常值质控品》 |
| 附件 | |
