| 注册号 | 国食药监械（进)字2004第3300185号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本东芝医疗制造株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本系统由高压发生器、X射线管、摄影床以及附属品、选装品组成。医学全在线www.med126.com
性能:高压发生器 2.8KW/39KV;X射线管（旋转阳极，双焦点0.1mm/0.3mm) ;大焦点：摄影管电压调节范围22～39KV,摄影管电流时间 积2～600mAs;小焦点：摄影管电压调节范围25～35KV,摄 影电流时间积2～200mAs；旋转移动活检摄影时约90°～ －90°。此次注册不包括活检穿刺针。 |
| 产品适用范围 | 该系统用于乳房普通X射线摄影及活组织X射线摄影检查。 |
| 注册代理 | 株式会社 三广医疗 |
| 售后服务机构 | 东芝医疗系统（中国)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | 售后服务机构由“北京中卫三广医疗仪器维修站”变更为“东芝医疗系统（中国)有限公司”，注册证由“国食药监械（进)字2004第3300185号”变更为“国食药监械（进)字2004第3300185号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.05.08 |
| 生产厂商名称（英文) | TOSHIBA Medical Manufacturing Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| 生产场所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | X射线乳腺机 |
| 产品名称（英文) | X-RAY MAMMOGRAPHY UNIT |
| 规格型号 | MGU-100D |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2103《X射线乳腺机》 |
| 附件 | |
