| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2400901号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | R1) 辅酶液：还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（ＮＡＤＨ)。R2) 底物酶液：尿素酶，谷氨酸脱氢酶（ＧｌＤＨ)；α-酮戊二酸（α-ＫＧ)。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿素氮(UN)。在临床医学上用于肾功能障碍的诊断和对治疗过程的观察的体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 日立高科技贸易（上海)有限公司 北京分公司 |
| 售后服务机构 | 日立高科技贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.26 |
| 有效期截止日 | 2011.05.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 尿素氮测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | L-Type UN |
| 规格型号 | （R1:1×60mL; R2:1×21mL)×4；（R1:1×60mL; R2:1×21mL)×2；（R1:1×60mL; R2:1×21mL)×1；（R1:1×30mL; R2:1×12mL)×4。医学全.在线www.med126.com |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2339-2006 尿素氮测定试剂盒 |
| 附件 | |
