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一次性使用球囊加压器(商品名:Allwell 压力泵)
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注册号 国食药监械(进)字2007第2540570号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由加压器、Y阀、扭控器、导丝插
入器及三通开关组成。其中加压器由压力表、外套、活塞
、芯杆、手柄及延长管组成。加压器、Y阀及三通开关的
主要材料为聚碳酸酯,扭控器的主要材料为聚丙烯,导丝
插入器的主要材料为不锈钢。公称容量:20ml; 公称压力
范围:0~2500Kpa。医学全在线 无菌包装。
产品适用范围 该产品用于扩张和收缩血管成形术的球囊或其它介入器械,并测量球囊内的压力。
注册代理 北京凯亿久技术开发有限公司
售后服务机构 北京凯亿久技术开发有限公司
批准日期 2007.03.31
有效期截止日 2011.03.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Allwell Medical Inc
生产厂地址(中文) 7424 Chapel Hill Road, Suite 204,Raleigh, NC27670
生产场所 1600 West Merit Parkway, South Jordan, UTAH 84095
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 一次性使用球囊加压器(商品名:Allwell 压力泵)
产品名称(英文) Inflation Device
规格型号 20毫升,2500Kps/IS-30一次性使用球囊加压器.其中包括的构件型号为: 加压器IS-30-A;Y阀 IS-30-B1;扭控器 IS-30-B2;导丝插入器IS-30-B3;三通开关 IS-30-C。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3194-2005 《一次性使用球囊加压器》
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