| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2540570号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由加压器、Y阀、扭控器、导丝插 入器及三通开关组成。其中加压器由压力表、外套、活塞 、芯杆、手柄及延长管组成。加压器、Y阀及三通开关的 主要材料为聚碳酸酯，扭控器的主要材料为聚丙烯，导丝 插入器的主要材料为不锈钢。公称容量:20ml; 公称压力 范围:0～2500Kpa。医学全在线 无菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于扩张和收缩血管成形术的球囊或其它介入器械，并测量球囊内的压力。 |
| 注册代理 | 北京凯亿久技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京凯亿久技术开发有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.31 |
| 有效期截止日 | 2011.03.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Allwell Medical Inc |
| 生产厂地址（中文) | 7424 Chapel Hill Road, Suite 204,Raleigh, NC27670 |
| 生产场所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, UTAH 84095 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用球囊加压器(商品名：Allwell 压力泵) |
| 产品名称（英文) | Inflation Device |
| 规格型号 | 20毫升,2500Kps/IS-30一次性使用球囊加压器.其中包括的构件型号为: 加压器IS-30-A；Y阀 IS-30-B1；扭控器 IS-30-B2；导丝插入器IS-30-B3；三通开关 IS-30-C。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3194-2005 《一次性使用球囊加压器》 |
| 附件 | |
