| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3241124号 |
| 生产厂商名称（中文) | LaserSight Technologies，Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由准分子激光主机系统、脚踏开关、医生椅、手术床系统组成。激光波长： 193nm，准分子激光模式：多模；准分子激光输出脉冲重 复频率：≥200Hz；最小光斑直径：0.6mm；准分子激光脉 冲宽度：10ns±3ns；激光最大输出能量（200Hz时)：准 分子激光器最大输出能量15mJ/pulse±20％，终端激光最 大输出能量1.60mJ/pulse±20％；激光能量密度： 60-120mJ/cm2。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对年满18周岁、屈光度在－1.0D～－6.0D、散光小于1.0D且有一年以上稳定屈光度（±0.5D)病史的近视患者的治疗。www.med126.com |
| 注册代理 | 深圳市新产业医学发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 雷赛激光设备维修（深圳)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.05 |
| 备注 | LaserSight Technologies,Inc., |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 6848 Stapoint Court, Winter Park, FL 32792, USA |
| 生产场所 | 6848 Stapoint Court, Winter Park, FL 32792, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 准分子激光治疗仪 LaserScan LSX Excimer Laser System |
| 产品名称（英文) | LaserSight Excimer Laser |
| 规格型号 | LaserScan LSX |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3075-2005《准分子激光治疗仪 》 |
| 附件 | |
