注册号 |
国食药监械(进)字2007第3400959号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
试剂盒组成:CKMB STAT Cal1,2瓶,每瓶1.0ml定标试剂1;CKMB STAT Cal2,2瓶,每瓶1.0ml定标试剂2。医学.全在线www.med126.com
主要成分为人血清基质中两种浓度范围的CK-MB(人)。 |
产品适用范围 |
该产品用于Elecsys免疫分析仪上进行肌酸激酶-MB同功酶定量测定的定标。 |
注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
批准日期 |
2007.05.28 |
有效期截止日 |
2011.05.27 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer Strabe 116,68305 Mannheim,Germany |
生产场所 |
Sandhofer Strabe 116,68305 Mannheim,Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
肌酸激酶-MB同功酶急诊定标液 |
产品名称(英文) |
CK-MB STAT Calset |
规格型号 |
4 X 1.0 ml |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 0271-2007 《肌酸激酶-MB同功酶急诊定标液》 |
附件 | |
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