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肌酸激酶-MB同功酶急诊定标液
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注册号 国食药监械(进)字2007第3400959号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成:CKMB STAT Cal1,2瓶,每瓶1.0ml定标试剂1;CKMB STAT Cal2,2瓶,每瓶1.0ml定标试剂2。医学.全在线www.med126.com 主要成分为人血清基质中两种浓度范围的CK-MB(人)。
产品适用范围 该产品用于Elecsys免疫分析仪上进行肌酸激酶-MB同功酶定量测定的定标。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strabe 116,68305 Mannheim,Germany
生产场所 Sandhofer Strabe 116,68305 Mannheim,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 肌酸激酶-MB同功酶急诊定标液
产品名称(英文) CK-MB STAT Calset
规格型号 4 X 1.0 ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0271-2007 《肌酸激酶-MB同功酶急诊定标液》
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