| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3460884号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于韧带或肌腱修复手术中韧带或肌腱的固定。医学全在线 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.21 |
| 有效期截止日 | 2011.05.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 150 Minuteman Road Andover, MA 01810 USA |
| 生产场所 | 130 Forbes Boulevard Mansfield, MA 02048 USA ；160 Dascomb Rd. Andover, MA 01810 USA；76 S. Meridian Avenue, Oklahoma City, OK 73107USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 界面螺钉(商品名：SoftSilk) |
| 产品名称（英文) | SoftSilk Interferences Screw |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0224-2007 《界面螺钉》 |
| 附件 | |
