| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3770427号 |
| 生产厂商名称（中文) | 土耳其 NEMED Tibbi Urunler San.ve Dis Tic.Ltd.Sti. |
| 产品性能结构及组成 | PTCA球囊扩张导管材料为304不锈钢，球囊材料为尼龙， 并带有铂铱合金制成的不透X线标记。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于扩张狭窄的冠状动脉粥样硬化病变或旁路移植病变，以改善心肌供血。 |
| 注册代理 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海概智医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.15 |
| 有效期截止日 | 2011.03.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | A.H.L. Serbest Bolgesi, E-5 Blok Yesilkoy, Istanbul, Turkey |
| 生产场所 | A.H.L. Serbest Bolgesi, E-5 Blok Yesilkoy, Istanbul, Turkey |
| 生产国（中文) | 土耳其 |
| 产品名称（中文) | PTCA 球囊扩张导管(商品名：Troya PTCA 球囊扩张导管) |
| 产品名称（英文) | Troya Coronary Angioplasty Balloon Catheter |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/TUR 2552-2005《PTCA球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
