| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460611号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由传送球囊导管和预装在球囊 上的支架组成。用于通过支架传送系统将支架植入胆道或 外周血管狭窄或阻塞部位。支架主要材料为L605钴铬合金 。支架传送系统为OTW式PTA导管，远端为DURALYN球囊， 近端带有Y阀。包装中还包括一个金属导入鞘管。医学全在线www.med126.com 环氧乙 烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 适用于主动脉弓以下的外周血管的动脉粥样硬化性疾病的治疗，以及胆道内的恶性肿瘤的姑息疗法。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.04.13 |
| 有效期截止日 | 2011.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生产厂地址（中文) | Oosteinde 8 9301 LJ Roden The Netherlands |
| 生产场所 | Oosteinde 8 9301 LJ Roden The Netherlands |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 支架系统(商品名：PALMAZ BLUE) |
| 产品名称（英文) | PALMAZ BLUE .018 Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 0815-2006 PALMAZ BLUE 《支架系统》 |
| 附件 | |
