| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2311790号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高压发生器和X射线球管(D-081B )组件一体化机头、束光器、电池、控制器、机架以及包括充电器（MES30A-7P1J)、固定带、手开关、三脚架组成。性能：管电流固定2mA，管电压固定60KV。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于成人和儿童的门牙、臼齿和犬齿的摄片诊断，可以用于牙科诊室，外部检查，救护车以及手术区域。 |
| 注册代理 | 上海康易达医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海康易达医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2007.10.30 |
| 有效期截止日 | 2011.10.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GENORAY Co., LTD |
| 生产厂地址（中文) | 512 Byucksan Technopia,434-6,Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do,Korea. |
| 生产场所 | 512 Byucksan Technopia,434-6,Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do,Korea. |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 便携式齿科X线机(商品名：PORT-XII) |
| 产品名称（英文) | Portable Dental X-ray Unit |
| 规格型号 | EZX-60 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 0903-2007《便携式齿科X线机》 |
| 附件 | |
