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催乳素试剂盒
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注册号 国食药监械(进)字2004第3400548号(更)
生产厂商名称(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 该产品由标记试剂(R1)、固相试剂(R2)组成。医学全在线 标记试剂成分:用吖啶翁酯标记的多克隆山羊抗人催乳素抗体、叠氮化钠和防腐剂;固相试剂成分:结合到顺磁性颗粒的单克隆小鼠抗人催乳素抗体、蛋白质稳定剂、叠氮化钠和防腐剂。
产品适用范围 该产品是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂,在临床医学上用于对血清中催乳素的浓度进行测定。
注册代理 拜耳(中国)有限公司
售后服务机构 北京北方华健医疗设备有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.04.07
备注 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;注册证由“国食药监械(进)字2004第3400548号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400548号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.04.13
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产场所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 催乳素试剂盒
产品名称(英文) Prolactin
规格型号 672238型:R1:6×5.0ml;R2:6×22.50ml 672239型:R1:1×5.0ml;R2:1×22.50ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0940《ACS:180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒-生殖激素测试类试剂盒》
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