注册号 |
国食药监械(进)字2004第3400548号(更) |
生产厂商名称(中文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
产品性能结构及组成 |
该产品由标记试剂(R1)、固相试剂(R2)组成。医学全在线
标记试剂成分:用吖啶翁酯标记的多克隆山羊抗人催乳素抗体、叠氮化钠和防腐剂;固相试剂成分:结合到顺磁性颗粒的单克隆小鼠抗人催乳素抗体、蛋白质稳定剂、叠氮化钠和防腐剂。 |
产品适用范围 |
该产品是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂,在临床医学上用于对血清中催乳素的浓度进行测定。 |
注册代理 |
拜耳(中国)有限公司 |
售后服务机构 |
北京北方华健医疗设备有限公司 |
批准日期 |
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有效期截止日 |
2008.04.07 |
备注 |
生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;注册证由“国食药监械(进)字2004第3400548号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400548号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2007.04.13
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
生产场所 |
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
催乳素试剂盒 |
产品名称(英文) |
Prolactin |
规格型号 |
672238型:R1:6×5.0ml;R2:6×22.50ml 672239型:R1:1×5.0ml;R2:1×22.50ml |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0940《ACS:180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒-生殖激素测试类试剂盒》 |
附件 | |
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