| 注册号 | 国食药监械（进)字2005第2210966号（更) |
| 生产厂商名称（中文) | Draeger Medical Systems, Inc |
| 产品性能结构及组成 | 由主机、电源转换器、五导联夹、血压袖套、心电电缆、血氧探头、温度探头和气体分析模块组成。心率测量范围15-300次/min，±5次/min或±2%两者取最大值；连续可调式调整器最大灵敏度不小于20mm/mV；呼吸测量范围0-155次/min，±1次/min或±2%两者取最大值；无创血压测量误差±5mmHg；体温测量误差±0.2°。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于成人、小儿和新生儿的监护。 |
| 注册代理 | 德尔格医疗设备（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德尔格医疗设备（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.19 |
| 有效期截止日 | 2009.04.19 |
| 备注 | 生产者地址由“16 Electronics Avenue,Danvers,MA 01923,USA”变更为“3135 Quarry Road, Telford PA 18969,USA”；注册证号由“国食药监械（进)字2005第2210966号”变更为“国食药监械（进)字2005第2210966号（更)”。原证之发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.11.06 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 3135 Quarry Road, Telford PA 18969,USA |
| 生产场所 | 16 Electronics Avenue, Danvers, MA 01923, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 病人监护仪 |
| 产品名称（英文) | Patient Monitor |
| 规格型号 | Infinity Gamma/GammaXL/Vista |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3109-21-2004《Infinity Gamma/Gamma XL病人监护仪》 |
| 附件 | |
