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口腔曲面断层全景X线
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国药管械(进)字2002第3300846号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 OrthoSlice 1000C / OrthoSlice500C型:X线发生器、工作臂、升降装置、转动装置、立
柱、底座、曝光控制单元、头颅侧位单元;OrthoSlice
1000/ OrthoSlice
500型:X线发生器、工作臂、升降装置、转动装置、立柱
、底座、曝光控制单元;性能:1,以多轨道实施放射摄
影2,带有高频转换器的X射线发生器;3,具有极小焦点
区的X射线管;4,自动曝光控制AEC;5,具有多种曝光因
数组合;6,用光束实施患者的定位;OrthoSlice 1000C
/ OrthoSlice 1000型:7,自动焦点控制系统AFC;8,交
叉截面摄影(断层摄影)。
产品适用范围 用于拍摄颌面部至全口牙的曲面体层X射线片。
注册代理 上海复星医疗器械有限公司
售后服务机构 (上海)医疗器材有限公司
批准日期
有效期截止日 2006.07.24
备注 承产单位:日本ASAHI ROENTGEN Industry Co.,Ltd. 生产者名称由“Eastman Kodak Company”变更为“
Carestream Health,Inc”;售后服务机构由“柯达(广
州)技术服务有限公司”变更为“锐珂(上海)医疗器材
有限公司”;生产者地址变更为:150 Verona
Street,Rochester,NY 14608;注册证由“国药管械(进
)字2002第3300846号”变更为“国药管械(进)字
2002第3300846号(更)”。医学.全在线www.med126.com 原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.05.08
生产厂商名称(英文) . Carestream Health,Inc
生产厂地址(中文) 150 Verona Street,Rochester,NY 14608
生产场所
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 口腔曲面断层全景X线
产品名称(英文) Panoramic & Cephalometric X-Ray Unit
规格型号 OrthoSlice 1000C、OrthoSlice 1000、OrthoSlice 500C、OrthoSlice 500
产品标准 进口产品注册标准 Q/SMSK 22-2001《系列口腔X射线机》
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