注册号 | 国药管械(进)字2002第3300846号(更) |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | OrthoSlice 1000C / OrthoSlice500C型:X线发生器、工作臂、升降装置、转动装置、立 柱、底座、曝光控制单元、头颅侧位单元;OrthoSlice 1000/ OrthoSlice 500型:X线发生器、工作臂、升降装置、转动装置、立柱 、底座、曝光控制单元;性能:1,以多轨道实施放射摄 影2,带有高频转换器的X射线发生器;3,具有极小焦点 区的X射线管;4,自动曝光控制AEC;5,具有多种曝光因 数组合;6,用光束实施患者的定位;OrthoSlice 1000C / OrthoSlice 1000型:7,自动焦点控制系统AFC;8,交 叉截面摄影(断层摄影)。 |
产品适用范围 | 用于拍摄颌面部至全口牙的曲面体层X射线片。 |
注册代理 | 上海复星医疗器械有限公司 |
售后服务机构 | 锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 | |
有效期截止日 | 2006.07.24 |
备注 | 承产单位:日本ASAHI ROENTGEN Industry Co.,Ltd. 生产者名称由“Eastman Kodak Company”变更为“ Carestream Health,Inc”;售后服务机构由“柯达(广 州)技术服务有限公司”变更为“锐珂(上海)医疗器材 有限公司”;生产者地址变更为:150 Verona Street,Rochester,NY 14608;注册证由“国药管械(进 )字2002第3300846号”变更为“国药管械(进)字 2002第3300846号(更)”。医学.全在线www.med126.com 原证自发证之日起作废。 |
变更日期 | 2007.05.08 |
生产厂商名称(英文) | . Carestream Health,Inc |
生产厂地址(中文) | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
生产场所 | |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 口腔曲面断层全景X线 |
产品名称(英文) | Panoramic & Cephalometric X-Ray Unit |
规格型号 | OrthoSlice 1000C、OrthoSlice 1000、OrthoSlice 500C、OrthoSlice 500 |
产品标准 | 进口产品注册标准 Q/SMSK 22-2001《系列口腔X射线机》 |
附件 | |