| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460548号 |
| 生产厂商名称（中文) | Cordis Europa N.V. |
| 产品性能结构及组成 | PALMAZ GENESIS 支架是一个球囊扩张型、由316L不锈钢管激光雕刻而成的支架。医学.全在线www.med126.com
预装在SLALOM .018“经皮穿刺血管成形术（PTA)球囊导管输送系统上 。该输送系统应用了OTW全通过导丝的设计，导管的远端 带有DURALYN TM 球囊，近端带有Y－阀。两个不透射线的标记协助支架的 放置。注射腔（标有THRU)用于通过人工注射造影剂，并 通过导丝追踪导管。充盈腔（标有“球囊“)用于充盈和 排空球囊。命名球囊尺寸已打印在Y阀上。环氧乙烷灭菌 。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于主动脉弓以下的外周血管的动脉粥样硬化性疾病的治疗及胆道内的恶性肿瘤的姑息疗法。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.29 |
| 有效期截止日 | 2011.03.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Oosteinde 8 9301 LJ Roden The Netherlands |
| 生产场所 | Oosteinde 8 9301 LJ Roden The Netherlands |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 支架系统(商品名：PALMAZ GENESIS on SLALOM 支架系统) |
| 产品名称（英文) | PALMAZ GENESIS on SLALOM Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL2056-2006《PALMAZ GENESIS on SLALOM 支架系统》 |
| 附件 | |
