注册号 |
国食药监械(进)字2007第3400665号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
试剂盒由传感器、内置流体组件、试剂及电子元件组成。Zero Cal:气体(氧气、二氧化碳、氮),盐(卤化碱),有机缓冲液,催化剂,表面活性剂; RCx:气体(氧气、二氧化碳、氮),盐(卤化碱),有机缓冲液,染料,表面活性剂,防腐剂; 200 Cal:气体(氧气、二氧化碳、氮),盐(卤化碱),有机缓冲液,表面活性剂,葡萄糖试剂,防腐剂; 参比液:氯化钾,氯化银,表面活性剂。 |
产品适用范围 |
试剂盒为Rapidpoint 405免维护重症检测分析仪检测分析病人样本、QC样本和定标等工作提供传感器、试剂、电子元件、流体组件。试剂盒内的传感器能测量样本中pH、pCO2 、pO2、Na+、K+、Ca++、Cl-、Glu、tHb、FO2Hb、FHHb、FmetHb、FCOHb。医学全在线
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注册代理 |
拜耳医药保健有限公司 |
售后服务机构 |
拜耳医药保健有限公司 |
批准日期 |
2007.04.19 |
有效期截止日 |
2011.04.18 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
美国 Siemens Medical Solutions Diagnostics |
生产厂地址(中文) |
Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 |
生产场所 |
Subsidiary of Bayer Corporation East Walpole, MA 02032-1597 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
测量试剂盒 |
产品名称(英文) |
Rapidpoint 405 Measurement Cartridge |
规格型号 |
130522:750个测试130523:400个测试 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2554-2006 《测量试剂盒》 |
附件 | |
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