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植入式心脏复律除颤器
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注册号 国食药监械(进)字2004第3212283号(更)
生产厂商名称(中文) 美国圣犹达医疗用品公司CRMD部
产品性能结构及组成 该产品为植入式心脏复率除颤器。该产品外壳材料为钛,连接头材料为环氧化物,隔膜材料为硅树脂。医学.全在线www.med126.com 其中:标注DR为双腔除颤器,标注VR为单腔除颤器,标注HF为三腔除颤器。共分为五种型号。
产品适用范围 植入人体,用于治疗心律失常、提供心动过缓起搏。其中Epic + HF 三腔除颤器还用于治疗充血性心力衰竭
注册代理 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处
售后服务机构 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
批准日期 2004.10.26
有效期截止日 2008.10.26
备注 售后服务机构由"圣犹达医疗用品有限公司北京代表处"变更为"圣犹达医疗用品(上海)有限公司";原注册证由“国食药监械(进)2004第3212283号”变更为“国食药监械(进)2004第3212283号(更)”;原证自发证之日起作废。
变更日期 2005.03.03
生产厂商名称(英文) St. Jude Medical CRMD
生产厂地址(中文) 15900 Valley View Court Sylmar, CA91342, U.S.A.
生产场所 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 植入式心脏复律除颤器
产品名称(英文) Implantable Cardioverter Defibrillator
规格型号 Epic DR V-233, Epic + DR V-236, Epic + DR V-239, Epic + VR V-196, Epic + HF V-350
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1806-21《植入式心脏复律除颤器》
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