| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3212283号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国圣犹达医疗用品公司CRMD部 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为植入式心脏复率除颤器。该产品外壳材料为钛，连接头材料为环氧化物，隔膜材料为硅树脂。医学.全在线www.med126.com 其中：标注DR为双腔除颤器，标注VR为单腔除颤器，标注HF为三腔除颤器。共分为五种型号。 |
| 产品适用范围 | 植入人体，用于治疗心律失常、提供心动过缓起搏。其中Epic + HF 三腔除颤器还用于治疗充血性心力衰竭。 |
| 注册代理 | 中国（香港)圣犹达医疗用品（香港)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.10.26 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 备注 | 售后服务机构由"圣犹达医疗用品有限公司北京代表处"变更为"圣犹达医疗用品(上海)有限公司"；原注册证由“国食药监械(进)2004第3212283号”变更为“国食药监械(进)2004第3212283号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.03.03 |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 生产厂地址（中文) | 15900 Valley View Court Sylmar, CA91342, U.S.A. |
| 生产场所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏复律除颤器 |
| 产品名称（英文) | Implantable Cardioverter Defibrillator |
| 规格型号 | Epic DR V-233, Epic + DR V-236, Epic + DR V-239, Epic + VR V-196, Epic + HF V-350 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1806－21《植入式心脏复律除颤器》 |
| 附件 | |
