| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400190号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：TSH-3标记试剂:吖啶酯标记的鼠单克隆抗促甲状腺素抗体,置于含蛋白稳定剂,叠氮钠和防腐剂组成的HEPES缓冲盐溶液中。TSH-3固相试剂:与顺磁性粒子共价结合的羊多克隆抗促甲状腺素抗体,置于含蛋白稳定剂,叠氮钠和防腐剂的HEPES缓冲盐溶液中。TSH-3校准液:复溶后,含高、低水平的促甲状腺素、叠氮钠、防腐剂的马血清HEPES缓冲液。标准曲线卡、校准液条码标签、校准液定值输入卡。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品与西门子化学发光免疫分析系统一起使用,在医学临床上用于测定人血清中促甲状腺素的浓度 |
| 注册代理 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.25 |
| 有效期截止日 | 2010.01.25 |
| 备注 | 生产者名称由"Bayer Corporation DiagnosticsDivision"变更为"Siemens Medical SolutionsDiagnostics"; 生产者地址与生产场所地址由"BayerCorporation,511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA"变更为"Siemens Medical SolutionsDiagnostics ，511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097USA";注册代理与售后服务机构由"拜耳医药保健有限公司"变更为"北京西门子医疗诊断设备有限公司"；产品适用范围中"拜耳公司"变更为"西门子公司"；注册证由"国食药监械(进)字2006第3400190号"变更为"国食药监械(进)字2006第3400190号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 促甲状腺素第三代试剂盒 |
| 产品名称（英文) | TSH-3 |
| 规格型号 | 规格一:500个测试REF：04525572(110781) 规格二:100个测试REF：06739944(110780) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2591-2005《促甲状腺素第三代试剂盒》 |
| 附件 | |
