| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3450645号 |
| 生产厂商名称（中文) | 巴西 Edwards Lifesciences Comercio e Industria de Produtos medico-Cirurgicos Ltda. |
| 产品性能结构及组成 | 产品由氧合器、静脉储血罐和氧合器固定架组成，氧合器和静脉储血罐的外壳由聚碳酸酯制成；氧合器的氧合由聚酯中空纤维膜制成，热交换器由铝波纹管制成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 产品用于体外循环血气交换及调节温度 |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2007.04.19 |
| 有效期截止日 | 2011.04.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Avenida Santa Catarina 2580, 2543, 2507 04378-500 SaoPaulo, SP, Brazil |
| 生产场所 | Edwards Lifesciences Comercio e Industria de Produtos medico-Cirurgicos Ltda. |
| 生产国（中文) | 巴西 |
| 产品名称（中文) | 氧合器(商品名：Edwards VITAL ) |
| 产品名称（英文) | Oxygenator |
| 规格型号 | EDO31P |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB／BRA 3010－2005 氧合器 |
| 附件 | |
