| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3461156号 |
| 生产厂商名称（中文) | 法国 AESCULAP S.A.S. |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由股骨假体、滑面、髌骨假体、胫骨底板、股骨/胫骨封闭器、股骨/胫骨延长柄、股骨 楔、胫骨块、胫骨楔、胫骨斜楔、固定螺钉组成。其中股 骨假体、胫骨底板、股骨/胫骨封闭器、股骨/胫骨延长柄 、股骨楔、胫骨块、胫骨楔、胫骨斜楔、固定螺钉材料采 用ISO5832-4铸造钴铬钼合金，髌骨假体、滑面材料采用 ISO5834-2超高分子聚乙烯,髌骨假体内有ISO5832-1不锈 钢。可分为左膝使用和右膝使用。灭菌包装。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节假体表面置换。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗（上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗（上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Boulevard Marechal Juin B.P.2024 52901 CHAUMONT cedex 09 |
| 生产场所 | Boulevard Marechal Juin B.P.2024 52901 CHAUMONT cedex 09 |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节假体(商品名：Aesculap) |
| 产品名称（英文) | Search Evolution Total knee prosthesis |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0670-2007 《膝关节假体》 |
| 附件 | |
