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血管造影介入系统(商品名:血管造影介入系统Infinix-i)
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注册号 国食药监械(进)字2006第3301540号(更)
生产厂商名称(中文) 日本 东芝医疗系统株式会社 ;
产品性能结构及组成 产品由C形臂、导管床、X射线高压发生器、X射线球管、影像增强器、CCD
X射线摄像装置、数字图像采集处理单元组成。详见注册
产品标准。悬吊式C形臂支架。CC-i可选配平板探测器。
主要性能:标称功率100KW(100KV,1000mA,0.1秒);
X线球管(旋转阳极,三焦点0.5(透视专用)
/0.5/0.8mm,0.3/0.5/0.8mm,0.3/0.6/1.0mm);摄影管
电压50-125KV、摄影管电流10-1250mA;连续透视管电流
最大4mA,连续透视管电压50-125KV;脉冲透视管电压
50-110KV,脉冲透视管电流随球管型号不同而不同,峰值
管电流为200mA/137mA。
产品适用范围 CC-i系统可用于选择性的冠脉造影及介入治疗;VC-i系统可用于选择性的颅内血管及四肢血管造影及介入治疗。医学全在线
注册代理 株式会社 三广医疗北京事务所
售后服务机构 东芝医疗系统(中国)有限公司
批准日期
有效期截止日
备注 售后服务机构由“三广医疗设备(北京)有限公司”变更为“东芝医疗系统(中国)有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2006第3301540号”变更为“国食药监械(进)字2006第3301540号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.05.08
生产厂商名称(英文) TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
生产厂地址(中文) 日本国枥木县大田原市下石上1385番
生产场所 日本国枥木县大田原市下石上1385番
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 血管造影介入系统(商品名:血管造影介入系统Infinix-i)
产品名称(英文) INTERVENTIONAL ANGIOGRAPHY SYSTEM Infinix-i
规格型号 Infinix-i INFX-8000C
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 2624-2005 血管造影介入系统及1张修标单
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