| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3211641号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机，带显示器的控制台，ECG导联线、电源线，电池组成。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 治疗顽固性心绞痛、心肌梗塞、术前稳定病人血液动力学参数、心源性休克、不稳定顽固心绞痛、脓毒性休克，协助脱离体外循环机，为血管成型术提供辅助，术中产生脉动血流。 |
| 注册代理 | 天津德世信医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德世信医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.09.11 |
| 有效期截止日 | 2011.09.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Datascope Corp. |
| 生产厂地址（中文) | 800 MacArthur Blvd. Mahwah,NJ 07430-0619 |
| 生产场所 | 800 MacArthur Blvd. Mahwah,NJ 07430-0619 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 主动脉内球囊反搏泵 |
| 产品名称（英文) | Intra-Aortic Balloon Pump |
| 规格型号 | System 98XT |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0301-2007《主动脉内气囊反搏泵》 |
| 附件 | |
