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血管造影X射线系统
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注册号 国食药监械(进)字2005第3301819号(更)
生产厂商名称(中文) Philips Medical Systems Nederland B.V.
产品性能结构及组成 产品由机架(座地式、悬吊式),影像增强器,CCD摄像头组件、球管组件、限束器、导管床
及其附件、X射线发生器、监视器及吊架、数字处理系统
及控制台组成。最大电功率100kW;最大管电压:125kV;
最大管电流:摄影1250mA/透视30mA;Integris Allura
12&15 Monoplane型为单向配置采用悬吊式机架,选用
12寸和15寸两种规格影像增强器;Integris Allura
12&15 Biplane型为双向配置,包括正向机架(座地式)
和横向机架(悬吊式),选用12/15、12/12和12/9影像增
强器配对。
产品适用范围 用于临床血管和心血管X射线成像检查。医学全在线
注册代理 飞利浦(中国)投资有限公司
售后服务机构 飞利浦(中国)投资有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.07.01
备注 售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2005第3301819号”变更为“国食药监械(进)字2005第3301819号(更)”;原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.16
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Veenpluis 4-6,5680 PC Best, The Netherlands
生产场所 Veenpluis 4-6,5680 PC Best, The Netherlands
生产国(中文) 荷兰
产品名称(中文) 血管造影X射线系统
产品名称(英文) Angiography X-ray System
规格型号 Integris Allura 12&15 Monoplane$Integris Allura 12&15 Biplane
产品标准 进口产品注册标准 YZB/HOL 0428-2005《血管造影X射线系统》
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