| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3460133号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该部件分为预涂型和可选型(又名：非预涂型)。其中预涂型材料采用铸造钴铬钼合金，表面带有骨水泥涂层。www.med126.com该装置属于半限制型、非铰链式髁膝关节假体，其可分为高屈曲度后十字韧带保留型和高屈曲度后稳定型假体。无菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与NexGen高屈曲度CR型和高屈曲度LPS的基本部件和可选部件组配，作为水泥型假体使用，适用于女性高屈曲度膝关节置换。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.01.29 |
| 有效期截止日 | 2012.01.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产场所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节假体－股骨部件(商品名：Gender女性高屈曲度膝关节股骨部件) |
| 产品名称（英文) | Knee joint prostheses |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1228-2008《膝关节假体－股骨部件》 |
| 附件 | |
