| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3460174号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由股骨、插件、扩展柄、胫骨平台、螺钉和髌骨组成。其中胫骨平台、扩展柄、螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金，股骨材料采用铸造钴铬钼，插件、髌骨组件采用超高分子聚乙烯。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于膝关节表面置换。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京医泰乐科技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 瑞士梅达塔国际有限公司－上海代表处 |
| 批准日期 | 2008.02.02 |
| 有效期截止日 | 2012.02.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medacta International SA |
| 生产厂地址（中文) | Strada Regina,CH-6874 Castel San Pietro,Switherland |
| 生产场所 | Strada Regina,CH-6874 Castel San Pietro,Switherland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 人工膝关节(商品名：EVOLIS) |
| 产品名称（英文) | EVOLIS Total knee Prosthesis |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI2097-2005 《人工膝关节》 |
| 附件 | |
