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聚左旋乳酸可吸收骨固定系统(商品名:刚子)
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注册号 国食药监械(进)字2007第3461296号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为聚L-乳酸(PLLA)制成的可吸收性骨接合材料。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全在线www.med126.com
产品适用范围 该产品适用于骨科手术时颌面骨、胸骨、肋骨骨折断端的连接及先天髋关节脱位术中髋臼周围截骨内固定。
注册代理 珠海港康达医疗器材有限公司
售后服务机构 珠海港康达医疗器材有限公司
批准日期 2007.07.03
有效期截止日 2011.07.02
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Gunze Limited, Medical Material Center
生产厂地址(中文) 46Natsumegaichi, Aono-cho, Ayabe City, Kyoto Prefecture
生产场所 46Natsumegaichi, Aono-cho, Ayabe City, Kyoto Prefecture
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 聚左旋乳酸可吸收骨固定系统(商品名:刚子)
产品名称(英文) Synthetic Artificial Bone
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1729-2006《聚左旋乳酸可吸收骨固定系统(商品名:刚子)》
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