| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3461296号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为聚L-乳酸（PLLA)制成的可吸收性骨接合材料。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于骨科手术时颌面骨、胸骨、肋骨骨折断端的连接及先天髋关节脱位术中髋臼周围截骨内固定。 |
| 注册代理 | 珠海港康达医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 珠海港康达医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.07.03 |
| 有效期截止日 | 2011.07.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gunze Limited, Medical Material Center |
| 生产厂地址（中文) | 46Natsumegaichi, Aono-cho, Ayabe City, Kyoto Prefecture |
| 生产场所 | 46Natsumegaichi, Aono-cho, Ayabe City, Kyoto Prefecture |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 聚左旋乳酸可吸收骨固定系统(商品名：刚子) |
| 产品名称（英文) | Synthetic Artificial Bone |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1729-2006《聚左旋乳酸可吸收骨固定系统(商品名：刚子)》 |
| 附件 | |
