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全段甲状旁腺激素试剂盒
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2004第3401774号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成(普通法):IntactPTH检测单位(LPP1):每个带有条码的检测单位内有一
个包被珠,包被有经亲和-纯化处理的鼠单克隆抗-PTH(
44--48)抗体,规格:LKPP1:100单位(人 份);
LKPP5:500单位(人份)。 Intact
PTH试剂楔(LPR2):试剂楔带有条码。6.5mL碱性磷酸酶
标记的经亲和-纯化处理的羊多克隆抗-PTH(1--34)抗体
缓冲液。规格:LKPP1:2个;LKPP5:10个。医学全在.线www.med126.com Intact
PTH校正品(LPPL,LPPH):两瓶(低、高)冻干的含合
成人全段甲状旁腺激素的缓冲液基质。规格:LKPP1:4套
;LKPP5:6套。
产品适用范围 全段甲状旁腺激素试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清或EDTA血浆中全段甲状旁腺激素(甲状旁腺素,PTH)含量,对高钙血症低钙血症的鉴别诊断起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.09.01
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,
Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210
Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA”;注册证由“国食药监械(进)字
2004第3401774号”变更为“国食药监械(进)字2004第
3401774号(更)”;原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 全段甲状旁腺激素试剂盒
产品名称(英文) Intact PTH
规格型号 LKPP1(100人份)$LKPP5(500人份)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 916-40《全段甲状旁腺激素试剂盒》
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