注册号 |
国食药监械(进)字2008第3460182号 |
生产厂商名称(中文) |
施乐辉公司骨科部门 |
产品性能结构及组成 |
钛合金髋部加压螺钉系统为非有源外科金属植入物,系统由方头拉力螺钉、压紧螺钉、接骨螺钉、空心螺钉和加压骨板组成,系统中各部件均采用锻造Ti6Al4V合金材料制造。医学.全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
股骨颈囊内骨折;股骨粗隆或粗隆下骨折术后,较坐姿运动能够适当增加额外负重;髋关节畸形截骨术;髋关节固定术;使用髁上钢板固定的股骨髁上和股骨远端骨折;同侧的股骨干/颈骨折。 |
注册代理 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.02.02 |
有效期截止日 |
2012.02.01 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
生产厂地址(中文) |
1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 U.S.A. |
生产场所 |
1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 U.S.A.; Alemannenstr. 14 78532 Tuttlingen Germany |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
钛合金髋部加压螺钉系统 |
产品名称(英文) |
Ti Classic Compression Hip Screw System |
规格型号 |
见附件. |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2458-2006 《钛合金髋部加压螺钉系统》 |
附件 | |
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