| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3460245号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈责任有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由髋臼壳、内衬和股骨柄组成。CLS Spotorno外壳和股骨柄由钛－6铝－7铌制成，内衬分为PE、Durasul和 Metasul三种。医学全.在线www.med126.com PE内衬由超高分子量聚乙烯制成，Durasul内衬由高交联型聚乙烯制成，Metasul金属内衬则由锻造钴铬钼合金制成。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于全髋关节置换术，髋臼壳部件与股骨头部件联合使用。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.02.13 |
| 有效期截止日 | 2012.02.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland |
| 生产场所 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体(商品名：CLS髋关节系统) |
| 产品名称（英文) | CLS Hip System |
| 规格型号 | 详见规格型号附页(共2页) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1236-2008《髋关节假体》 |
| 附件 | |
