注册号 |
国食药监械(进)字2007第3771444号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
诊断/消融导管是一种多电极装置,由连接器和导管组成,导管有4个电极(1个头端电极和3个环状电极),电极材料为铂/铱合金。医学全在.线www.med126.com
头电极长度4mm,电极间距(mm)2-5-2,导管长度125cm,管身直径2.3mm,连接器:Redel型10引线连接器。 |
产品适用范围 |
用于进行心内电生理标测(刺激和记录),而且与射频发生器一起使用时可用于进行心内消融术。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2007.08.02 |
有效期截止日 |
2011.08.01 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Biosense Webster,Inc. |
生产厂地址(中文) |
3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar, CA91765, USA |
生产场所 |
3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar, CA91765, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
诊断/消融导管(商品名:CELSIUS RMT ) |
产品名称(英文) |
CELSIUS RMT Diagnostic/Ablation Steerable Tip Catheter |
规格型号 |
CR7TCS4RT |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA0342-2006 《诊断消融导管及更改单》 |
附件 | |
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