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抗甲状腺球蛋白抗体试剂盒
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2004第3401812号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成和规格: 抗-TGAb检测单位(LTG1):每个带有条码的检测单位内有一个
包被珠,包被有高纯度甲状腺球蛋白;规格:LKTG1:
100单位(人份),LKTG5:500单位(人份)。抗-TG
Ab试剂楔:LTGA:6.5mL缓冲液基质,含防腐剂;LTGB:
6.5mL碱性磷酸酶标记的单克隆鼠抗人IgG抗体缓冲液,含
防腐剂。医学全在线 规格:LKTG1:1套;LKTG5:5套。抗-TG
Ab校正品(LTGL,LTGH):2瓶(低、高),为经处理的
含TG自身抗体的人血清/缓冲液基质,含防腐剂。规格:
LKTG1:1套;LKTG5:2套。甲状腺自身抗体样本稀释液(
LAAZ4):100mL不含抗TG/TPO的缓冲液基质,含防腐剂。
规格:LKTG1:1瓶;LKTG5:5瓶。
产品适用范围 抗甲状腺球蛋白抗体试剂盒,采用免疫化学发光原理,用于定量检测血清或EDTA、肝素柠檬酸盐血浆中的抗甲状腺球蛋白(TG)抗体含量,对甲状腺疾病的临床诊断起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.09.06
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,
Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210
Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA”;注册证由“国食药监械(进)字
2004第3401812号”变更为“国食药监械(进)字2004第
3401812号(更)”;原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 抗甲状腺球蛋白抗体试剂盒
产品名称(英文) Anti-TG Ab
规格型号 LKTG1(100人份)$ LKTG5(500人份)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 454-40《抗甲状腺球蛋白抗体试剂盒》
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