| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3771445号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 诊断/消融导管是一种多电极装置，由连接器和导管组成，导管有4个电极（1个头端电极和3个环状电极)，电极材料为铂/铱合金。www.med126.comNR7TCS4Y型头电极长度4mm，电极间距(mm)1-7-4，导管长度125cm,管身直径2.3mm；NR7TCS8Y型头电极长度8mm，电极间距(mm)1-7-4，导管长度130cm,管身直径2.3mm；连接器类型:Hypertronics联锁。 |
| 产品适用范围 | 与相关配套设备适用于使用导管进行的动脉和心室电生理学映象，并与兼容的射电发生器配套使用，用于成人及四（4)岁及以上的儿童，在为治疗心律失常而进行的心脏消融程序过程中修复造成的损伤。在与CARTO RMT EP导航系统配套使用时，NAVISTAR RMT诊断/消融探头导管提供定位信息。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar, CA91765, USA |
| 生产场所 | 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar, CA91765, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 诊断/消融导管(商品名：NAVISTAR RMT ) |
| 产品名称（英文) | NAVISTAR RMT Diagnostic/Ablation Steerable Tip Catheter |
| 规格型号 | NR7TCS4Y、NR7TCS8Y |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0336-2006 《诊断消融导管及更改单》 |
| 附件 | |
