| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3400936号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 校准品组成：由活性成分和非活性成分组成。1)活性成分：人血清，添加了化学物质和特殊生物学物质。添加的生物学物质如下：原料载脂蛋白A1、载脂蛋白B 、HDL－胆固醇、LDL－胆固醇。2)非活性成分：防腐剂和稳定剂。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该校准品用于罗氏诊断全自动生化分析系统上，进行载脂蛋白A1、载脂蛋白B、高/低密度脂蛋白胆固醇检测的校准。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 罗氏诊断有限公司 |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血脂校准品 |
| 产品名称（英文) | C.f.a.s. Lipids |
| 规格型号 | 3× 1 mL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0015－2007 《血脂校准品》 |
| 附件 | |
