| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3400937号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成： 由试剂1和试剂2组成。试剂1：抗地高辛单克隆抗体（鼠)、缓冲液、防腐剂。 试剂2：微粒试剂。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该试剂盒应用于罗氏诊断全自动生化分析仪，体外定量测定人体内血清、血浆中地高辛的浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国 |
| 生产场所 | 9115 Hague Road, Indianapolis, IN 46250, 美国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 地高辛诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Digoxin |
| 规格型号 | 250 tests |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0037－2007《地高辛诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
