| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3650121号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该缝线由聚甘醇酸材料制成，为无菌人工合成可吸收多股编织缝线，表面涂以Resolactone(一种硬酯酸钙和聚己酸内酯的混合物)，未染色。分带针缝线和不带针缝线。缝合针由不锈钢(AISI 316L)材料制成。 |
| 产品适用范围 | 用于包括眼科手术在内的软组织缝合和/结扎。www.med126.com在心脏和中央动脉系统上的应用数据尚不完善。 |
| 注册代理 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.01.29 |
| 有效期截止日 | 2012.01.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG |
| 生产厂地址（中文) | Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany |
| 生产场所 | Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 可吸收性外科缝线带针/不带针 |
| 产品名称（英文) | Absorbable surgical suture with needle or without needle |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0666-2006《可吸收性外科缝线带针/不带针》 |
| 附件 | |
