| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2210605号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Philips Medical Systems |
| 产品性能结构及组成 | 产品为一次性使用心电电极，与人体接触的传感元件材料为银/银－氯化物。产品的性能应符合YY/T 0196-94的要求。 |
| 产品适用范围 | 配合监护仪、心电图机等设备用于检测记录人体心电信号。 |
| 注册代理 | 飞利浦（中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦（中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.03.08 |
| 备注 | 承产单位：BIO-DETEK, INC., 售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦（中国)投资有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第2210605号”变更为“国食药监械(进)字2005第2210605号(更)”；原证自发证之日起作废。医学全在.线www.med126.com |
| 变更日期 | 2007.03.31 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 3000 Minuteman Road, Andover MA 01810-1099, United States |
| 生产场所 | 525 Narragansett Park Dr. Pawtuket, RI 02861-4323 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用心电电极 |
| 产品名称（英文) | Electrode |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 采用行标YY/T 0196《一次性使用心电电极》 |
| 附件 | |
