注册号 | 国食药监械(进)字2005第3403471号(更) |
生产厂商名称(中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
产品性能结构及组成 | 试剂盒组成:SHBG包被珠(L2SH12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆 鼠抗SHBG抗体;SHBG试剂楔(L2SHA2):试剂楔带有条码 。每瓶11.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆兔抗SHBG抗体缓冲 液。SHBG校正(LSHL,LSHH):2瓶(低、高)冻干的含 SHBG的非人类蛋白质/缓冲液基质。 SHBG质控(LSHC1, LSHC2):2瓶冻干的含SHBG的非人类蛋白质/缓冲液基质 。SHBG样品稀释液(L2SHZ*, L2SHZ4+):用于病人样本 的在机稀释。1瓶浓缩的(随时可用)不含SHBG的非人类 蛋白质/缓冲液基质,加入防腐剂。医学全在线www.med126.com |
产品适用范围 | Immulite2000 性激素结合蛋白试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清中的性激素结合蛋白(SHBG)。 |
注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
批准日期 | |
有效期截止日 | 2009.12.26 |
备注 | 承产单位:EURO DPC Ltd. 生产者名称由“Diagnostic Products Corporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“ 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注册证由“国食药 监械(进)字2005第3403471号”变更为“国食药监械( 进)字2005第3403471号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 | 2007.06.19 |
生产厂商名称(英文) | |
生产厂地址(中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
生产场所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | Immulite2000 性激素结合蛋白试剂盒 |
产品名称(英文) | Immulite2000 SHBG |
规格型号 | 见附页 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1976-2005《性激素结合蛋白试剂盒》 |
附件 | |