| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3661634号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由SP5045导入注射液传感盒、双层注射器、软管、端帽和三通组成。液体管路的长度使其可部分放入装有冰块的容器以冷却管内的液体。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 产品为封闭式注射液输送系统,与热稀释导管配合使用。它连接至热稀释导管的CVP腔,进行冰或室温注射,以计算心脏输出量。 |
| 注册代理 | 碧迪医疗器械（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 碧迪医疗器械（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.09.11 |
| 有效期截止日 | 2011.09.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 198 Yishun Avenue 7,Singapore 768926 |
| 生产场所 | 198 Yishun Avenue 7,Singapore 768926 |
| 生产国（中文) | 新加坡 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用冰水注射系统(商品名：BD CritiKit ) |
| 产品名称（英文) | BD CritiKitClosed Loop Injection Kit |
| 规格型号 | CritiKitSP4500,SP4572, SP5045,Spectraject 10cc Syringe w/sheath, Spectraject 10cc Syringe |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SIN 1184-2006《一次性使用冰水注射系统》 |
| 附件 | |
