| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1100170号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由工具和工具箱组成。工具有试模、骨科用锉、骨科用钻、定位工具、导向器、扣打器、假体打入器、手柄、拔出器、骨凿、外套管、托盘和其他工具组成。工具箱由上述相关工具组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品为手动式骨科手术器械，预期用于髋系统置换和修复的外科手术。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.02.01 |
| 有效期截止日 | 2012.01.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
| 生产场所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髋系统手术器械(商品名：Profemur) |
| 产品名称（英文) | Profemur Hip System Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0103-2008《髋关节手术器械(商品名：Profemur)》 |
| 附件 | |
