| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3221677号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机（控制台)；手柄部分：包括马达、马达套、马达连接臂、刀头（刀头型号：160、180、200)、吸附手柄、吸附环（规格：19×8.5mm、20×8.5mm、19×9.5mm、20×9.5mm)、角膜板层刀一次性刀片及角膜板层刀一次性负压吸引管；前进/后退脚踏开关；负压脚踏开关；主机电源线；马达电源线及附件（刀片安装器、清洁刷、测试球、器械盘)组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于眼科对患者进行LASIK手术或角膜初次层状切割。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 博士伦（上海)贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 博士伦（上海)贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.09.28 |
| 有效期截止日 | 2011.09.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bausch & Lomb， Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1400 N. Goodman Street, Rochester, N.Y. 14603-0450, USA |
| 生产场所 | 3365 Tree Court Industrial Blvd. St. Louis, MO 63122 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 角膜板层刀 |
| 产品名称（英文) | Zyoptix XP Microkeratome |
| 规格型号 | Zyoptix XP |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2432-2005 《角膜板层刀》 |
| 附件 | |
